【台灣台北/ 美國加州矽谷,2018年1月18日】在美國矽谷和台灣皆設有研發中心的全球癌症檢測龍頭CellMax Life合度精密生物科技公司,以致力透過非侵入性血液檢測,提供一般大眾都負擔得起的早期癌症偵測及管理的方案聞名,今天於2018美國臨床腫瘤醫學會年會消化道癌症研討會臨床研究發表研究成果。論文摘要顯示運用 CellMax Life專利CMxTM平台進行血液中的循環腫瘤細胞血液檢測(CellMax CTC blood test),不僅能早期偵測出大腸直腸癌,並在許多臨床案例中,也能偵測出早期癌化病變,檢測的準確率達到84-88%!
大腸直腸癌是可以預防的,如果在早期發現,其治癒率是非常高的,然而在台灣,大腸直腸癌卻已連續九年穩居十大癌症的第一名!傳統的大腸直腸癌篩檢方法,如大腸鏡或及糞便檢測,是侵入式或不便利的,以致於民眾接受大腸鏡的意願偏低,導致大多數的大腸直腸癌被發現時為時已晚,無法達到提升存活率的目標。
林口長庚紀念醫院暨本研究計畫領導人蔡文司醫師表示:「本項研究的重大意義在於早期大腸癌或癌前病變中血液循環腫瘤細胞CTC就可能產生,我們的研究結果顯示利用CMxTM平台能非常靈敏的檢測出CTC,精準評估癌症風險,為那些想要定期接受檢測,但卻抗拒大腸鏡檢測,或不願意接受糞便檢測的民眾,提供一項全新又便利的癌症篩檢選項,並且此項晶片平台檢測技術未來也能應用在乳癌、攝護腺癌、肺癌等等癌症檢測」。
循環腫瘤細胞(CTC)來自於癌症腫瘤轉移的過程,癌細胞由原位腫瘤剝離並進入血液循環中。循環腫瘤細胞在很早以前就已經知道可以被用來檢測癌症,但目前大部分循環腫瘤細胞的技術都只能偵測晚期的癌症。CellMax合度生技的循環腫瘤細胞血液檢測(CellMax CTC blood test),也稱為”液態切片(liquid biopsy)”,可以早期在血液中偵測出這些循環腫瘤細胞。這是最早的臨床研究之一,顯示循環腫瘤細胞血液檢測(CellMax CTC blood test)可以有效地在早期、更易於治療的時期偵測出癌症。
在這次發表的論文中,研究人員共招募了620位超過20歲自願接受此研究的受檢者,這些包含了到醫院接受常規大腸鏡檢查或是已經證實罹患大腸直腸癌的患者。在接受大腸直腸鏡檢查以及病理組織切片後,438位受檢者被發現罹患有癌前的腺瘤性瘜肉(adenomatous polyps, pre-cancerous growths)或是早期到晚期的大腸直腸癌。剩餘的其他參與檢測者則沒有罹患瘜肉或是大腸直腸癌的跡象,因此做為此臨床研究的對照組。
受檢者只需要透過常規抽血取得2ml的周邊循環全血,即可進行循環腫瘤細胞的檢測。血液檢體接下來經由CMx檢測平台處理,血液檢測結果與大腸直腸鏡結果再進行盲性分析取得最終的比較數據。
本臨床研究的結果顯示,此檢測的敏感度(sensitivity),在有檢測到CTC的癌前病變群體中有77%,在有檢測到CTC的第一到第四期癌症群體中有87%。在同時計算敏感度(sensitivity)和專一性(specificity)後,檢測的準確度(accuracy)在癌前病變和癌症檢體中高達84%~88%。此外,此項檢測的準確度也優於現行大腸直腸癌篩檢指引的糞便潛血檢測(FOBT)。
血液中的循環腫瘤細胞(CTC)
該研究的共同作者,美國約翰霍普金斯大學腸胃科醫師暨生物工程創新與設計中心的醫學主任Ashish Nimgaonkar醫師表示:「CellMax的循環腫瘤細胞血液檢測(CellMax CTC blood test)可以填補大眾對於同時兼具便利且可以正確偵測早期大腸直腸癌的檢測需求。由於這項檢測的血液檢體只需要一般常規的抽血,因此可以很容易地整合進入一般大眾的檢查項目,提高檢測率。」
本次臨床研究的研究者計畫在台灣展開更多的臨床研究並在將來延伸展開美國的臨床研究。由於循環腫瘤細胞剝離的機轉,以及CMx TM 平台偵測的原理適用於所有的實體腫瘤,因此,預計此平台將可為其他實體瘤如乳癌,肺癌和攝護腺癌提供良好的結果。
CellMax Life合度生技共同創辦人暨執行長Atul Sharan表示:「早期偵測或許才是癌症的唯一解方。為了能夠更有效果,早期癌症的篩檢檢測必須是非侵入式、簡單、可負擔得起且準確的,而CellMax Life的循環腫瘤細胞血液檢測(CellMax CTC blood test)符合所有這些要求」,他進一步指出:「近來的調查顯示,在未選擇侵入式大腸直腸鏡檢查的患者中,有超過80%的患者傾向選擇血液檢測而不是糞便篩檢。本檢測可以提供患者另一個選項並且也可提高篩檢率」。
本臨床研究是由台灣衛生福利部第二期癌症研究計畫資助林口長庚紀念醫院執行的提升癌症存活率轉譯研究中之一項子計畫,研究成果將由此研究第一作者蔡文司醫師在2018年1月20日星期六舉行的美國臨床腫瘤醫學會消化道癌症研討會發表(2018 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium)。屆時參與大會者也可以到CellMax Life合度生技公司的攤位(編號#27)參觀並了解更多關於CellMax CTC blood test 在大腸直腸癌的研究結果與應用。
關於CellMax Life合度精密生物科技
CellMax Life是一間致力於精準癌症血液檢測的公司,其使命為通過全球都負擔得起的非侵入性檢測來診斷和管理癌症,以便早期發現癌症和管理癌症。CellMax Life在循環腫瘤細胞(CTC)和次世代DNA定序(NGS)以及循環腫瘤DNA(ctDNA)方面的獨特專長使其能夠為健康人以及癌症患者提供精準醫學的檢測。
CellMax的產品包括:CellMax遺傳性癌症基因風險檢測、CellMax大腸癌檢測“腸護安”、CellMax攝護腺癌檢測“攝護安”、CellMax液態切片(針對標靶和免疫用藥選擇)以及CellMax“癌追蹤“檢測。所有臨床測試均在加州矽谷和台灣台北的CLIA和CAP認證實驗室進行。
欲取得更多資訊,請上CellMax官網:tw.cellmaxlife.com,或來電:0800-555- 885
CellMax和Asia Genomics為了服務東南亞,進行更廣的合作關係
【新加坡/ 美國加州矽谷,2017年7月12日】 Asia Genomics, 東南亞首屈一指的臨床檢驗所和來自矽谷的CellMax Life (合度精密生物科技)攜手合作,即日起,將CellMax多重生物標記的精準癌症血液和唾液檢測,推廣到全東南亞地區。此先進的診斷檢測,透過個人化、精準的癌症風險評估和篩檢,預期將會減少菲律賓、越南、馬來西亞、泰國和新加坡的癌症死亡率。
負擔得起的精準檢測讓每個人更能掌控自己的健康
根據GLOBOCAN的資料,癌症死亡數相較於新增癌症數的比例,在亞洲是 0.66, 是北美洲(0.33)的兩倍。僅有在非洲,其比例較亞洲高 (0.73)。這表示,在亞洲,癌症通常在晚期才被確診,因此使得治療相對困難、也更難有成效。
民眾或他們的家庭已不再需要消極地面對這些健康的風險 – 因為Asia Genomics 和CellMax的合作,將能使每個人更能掌握自己的健康。透過Asia Genomics,CellMax研發的個人化和精準的癌症評估及篩檢,將以可負擔的價格,快速的推廣到東南亞不同的醫院和診所,以及直接的面對消費者。
經由非侵入性的血液檢測來評估自己罹患癌症的風險,並且更頻繁地做相關的癌症篩檢,讓每個人都可以儘早發現癌症、即時治療,所以當癌症確診時,他們可以即時採取因應措施。同時,透過這種非侵入性的血液檢測,腫瘤科醫師也可以更正確的評估癌症復發的風險,並提供病人個人化的治療方案。
次世代技術提供可負擔、且精準的癌症檢測
CellMax的檢測,特別將其具專利、且在亞洲經過臨床試驗證明的循環腫瘤細胞(CTC)和循環腫瘤DNA (ctDNA)兩種技術互結合:
DNA突變
1. CellMax遺傳性癌症基因風險檢測—一項簡便的唾液檢測,透過檢測唾液中含的DNA訊息,可以確認罹患遺傳性癌症的風險。
此檢測是一項負擔得起並且易取得的唾液檢測,用來判斷每個人的遺傳性癌症風險,並藉此幫助他們提早預防最壞的狀況。檢測與25種遺傳性癌症相關的98 組基因 — 是目前市場上涵蓋面最廣的基因套組 — 以負擔得起的價格,在最短的處理時間、提供最好的品質。可以讓最多數的個人及其家庭成員,因為更瞭解自己的癌症風險,而能夠和他們的醫師共同找出個人化的癌症篩檢及生活型態計畫。
遺傳性基因變異會增加癌症風險達20倍,此檢測涵蓋大多數東南亞常見的癌種,包含肺臟,肝臟,大直腸,攝護腺,胃,膀胱,唇,胰臟,乳房,卵巢及其他。
2. CellMax大腸癌早期檢測—一項非侵入性的血液檢測,透過檢測循環腫瘤細胞 (CTC) 能提供大腸癌的早期預警訊息。.
透過頻繁的篩檢來早期發現癌症,是對抗癌症最有效的預防方式。
這項非侵入性的檢測,相信能大幅提高目前低落的篩檢意願, 並且讓人們可以依照個人的風險高低來訂定自己檢測的頻率。
血液中的循環腫瘤細胞(CTC)
除此之外, Asia-Genomics 擁有完整的銷售網路,將供應商、頂尖腫瘤科醫師、和技術支援體系整合在一起,這能讓這項精準的癌症檢測快速的推廣到東南亞地區的每個角落。
「 Asia Genomics的主要目標是透過提供方便、且負擔得起的檢測,降低東南亞的癌症死亡率。」Asia Genomics 的創辦人和執行長 Wong Mun Yew博士表示。「準確度仍然是關鍵,而CellMax已經在精準分析主要的生物標記上有大幅的領先,包括ctDNA的前驅物- CTCs。」
「透過負擔得起、可評估的、準確的唾液和血液癌症檢測,CellMax帶來非侵入性 、以DNA 和 CTC為基礎的早期癌症檢測和管理。」CellMax的總裁兼CEO, Atul Sharan說。「Asia Genomics在亞洲是很獨特的– Asia Genomics在許多國家的醫療體系,都有著無可比擬的口碑、及良好且密切的關係。他們的優先任務,是要讓對亞洲人有益的次世代癌症檢測,能高度普及。這完全符合我們公司的願景。」
關於Asia Genomics (www.asia-genomics.com)
Asia Genomics是一家領導品牌的分子診斷公司,聚焦在分子生物學以及基因體學,以改善亞洲的健康醫療產業。 這家公司提供有實證基礎、被國際醫師所接受和推薦的檢測。總公司設立於新加坡,並在馬來西亞、菲律賓、越南、印尼、中國、香港和泰國都有據點。Asia Genomics 轄下有兩間醫檢所,市場涵蓋至少15億的人口。
關於CellMax Life合度精密生物科技 (www.cellmaxlife.com)
CellMax Life合度精密生物科技有限公司,是一間致力於精準癌症血液檢測的公司。提供從癌症基因風險評估、早期癌症檢測、癌症的個人化治療及癌症管理所需要的全面性、個人化的多重生物標記的技術平台。CellMax的產品包括:CellMax遺傳性癌症基因風險檢測、CellMax液態切片和CellMax大腸癌早期檢測。
這項非侵入性癌症篩檢的投資有助於未來台灣生技在亞洲的領導地位
【台灣台北/ 美國加州矽谷,2017年6月15日】同時成立於美國矽谷和台灣的CellMax Life合度精密生物科技,是一家提供精準癌症檢測的公司,今天宣佈獲得台灣經濟部工業局2300萬台幣的補助。CellMax Life專利的CMx平台,被證實可以在癌症早期偵測出循環腫瘤細胞(CTC),此筆補助款將可幫助實現並加速此平台的自動化和未來推廣到全球。
此項經濟部工業局的研發補助,申請和審核過程皆相當嚴謹,需通過來自產業和學術界專家們的審查。經濟部工業局透過此補助來迅速育成高值化產業,並加快發展高附加價值的科技。
「台灣有極大的機會可以成為癌症檢測領域的領導者」CellMax的技術副總周厚圃博士表示。「我們對於台灣經濟部工業局為了幫助台灣在這個重要的科技區塊成為世界領導者所做的積極投資感到印象深刻。」
周厚圃博士繼續說:「此研發補助將可以讓CellMax更快速地擴大其循環腫瘤細胞CMx平台的服務到全亞洲,讓癌症風險評估成為可能,而藉由更負擔得起和更頻繁的篩檢,就可以降低癌症死亡率。」
CellMax的大腸癌檢測可以發現早期癌症
CellMax Life提供經臨床證實可以發現早期癌症的檢測,藉由次世代技術,它能偵測出血液中環腫瘤細胞的生物標記。循環腫瘤細胞讓癌症可以在最早的時間被發現,因為它們是循環腫瘤DNA (ctDNA)生物標記的前驅物。
CellMax CMx平台已經在台灣醫院做過超過一千名病人的臨床證明。CMx平台一開始是應用在CellMax大腸癌早期檢測這個產品,目標是要改善台灣僅達三成的低大腸癌篩檢配合度,因為大腸癌是台灣超過五十歲人口的高風險疾病。
對於高風險病人,臨床研究顯示:對於有大腸癌的病人,CMx平台的正確判斷率大約有九成。
透過一個負擔得起、高準確性、非侵入性的血液檢測當作早期的警示系統,CellMax希望能實質增加早期階段的檢出率,因為早期癌症的治癒率最高。隨著進一步的發展,一樣的技術將會被應用在其他癌症上。需要更多資訊,請點閱合度大腸癌早期檢測。
關於CellMax Life合度精密生物科技
CellMax Life合度精密生物科技有限公司,是一間致力於精準癌症血液檢測的公司。提供從癌症基因風險評估、早期癌症檢測、癌症的個人化治療及癌症管理所需要的全面性、個人化的多重生物標記的技術平台。CellMax的產品包括:CellMax遺傳性癌症基因風險檢測、CellMax液態切片和CellMax大腸癌早期檢測。欲取得更多資訊,請上CellMax官網: www.cellmaxlife.com, tw.cellmaxlife.com, 或來電:0800-555-885 (台灣), +1 650-564-3905 (U.S.)。公司地址:台北市南港區園區街3號18樓之一(台灣)、1271 Oakmead Parkway, Sunnyvale, CA 94085(美國)。
【台灣台北/ 美國加州矽谷/ 新德里訊,2017年4月12日】
印度醫事檢驗所龍頭CORE Diagnostics,宣佈將全面引進矽谷CellMax Life合度精密生物科技所研發的遺傳性癌症基因風險檢測,和以循環腫瘤細胞(ct-DNA)為主的液態切片至全印度,透過提供個人化以及精準癌症風險評估和篩檢,誓言將全面降低度癌症的死亡率!
在印度,癌症患者的存活率還很低。根據估計,病患在被確診罹患癌症後,其中只有不到30%的人能存活超過五年。也就是說,在印度,癌症多數是在晚期才被診斷出來,而那時候治療將變得十分困難,同時也難以治癒。
此次CORE Diagnostics 和CellMax Life雙方合作的主要目標就是讓每個人都可以受惠於個人化的精準癌症風險評估、並透過篩檢,能在最早的時間做癌症檢測和治療。透過CellMax Life的精確檢測來評估癌症復發的風險,腫瘤科醫師就可以提供病人更好的個人化治療,而不是採取以一適眾的作法。而對病人來說,復發風險的評估也讓病人能及時採取預防措施。
容易取得的、也負擔得起的精準癌症檢測,能急速解決癌症存活率在印度很低的現況。
CORE Diagnostics與CellMax Life的跨國合作,將可以從不同的角度達成這個目標 :
- CellMax-DNA遺傳性癌症基因風險檢測:一個簡單的唾液基因檢測,可確認是否有罹患遺傳性癌症的風險。
-
- 它使用經濟上可負擔、也容易取得的唾液檢測方式,來確認個人的罹癌傾向,讓這些人可以為最壞的狀況預先做準備。
- 這項檢測將全面性的檢查和25種遺傳性癌症有關的98組基因,是目前市面上涵蓋率最廣的基因套組;即便是家族裡有多人需要檢測,價格還是親民。
- 通過這項檢測,個人現在可以更了解自身或其家族的癌症風險,也可以進一步地和醫生一起規劃出量身打造的篩檢計畫,或是生活型態的計畫。
- CellMax-LBx Liquid Biopsy液態切片: 一種非侵入性的ctDNA 血液檢測,可以改善癌症治療管理、追蹤治療效果,並且篩檢復發。所有都是最即時的狀態呈現。
-
- 這項檢測透過循環腫瘤DNA (ctDNA)分析73組基因的完整圖譜。循環腫瘤DNA是從腫瘤掉落到血液裡微小DNA片段,當腫瘤持續成長,或是當治療有效抑制癌症時,腫瘤基因是會隨著時間而變異的。
- 由於非侵入性的本質,液態切片對病人來說是更舒適的,也比要開刀才能取得的組織切片來的更便宜。因此,腫瘤科醫師在癌症病人治療過程中可以更容易取得有用且即時的基因變異資訊。
- 透過這項檢測也可以用來偵測癌症復發的風險。
- CORE Diagnostics 在供應商、腫瘤科醫師和支持團隊之間有很深廣的網絡,讓這個精準的癌症檢測和後援能夠擴及至印度每一個有需要的人。.
CellMax-DNA遺傳性癌症基因風險檢測和CellMax-LBx液態切片,將透過CORE分別以 geneCORE Predict 和 liquiCORE Protect之名來販售。
“CORE Diagnostics 的主要目標之一,就是要透過引進方便、更準確也有預測性的檢測,讓腫瘤科醫師可以提供更個人化的治療,因此改善印度的癌症診斷流程。比如說:如果一個檢測能夠準確的建議某個病人癌症的復發風險為低,該病患就可以避免更多嚴峻的治療然而,精準和準確仍然是關鍵。CORE Diagnostics的創始人Zoya Brar 醫師極具信心的表示:「CellMax Life已經在癌症風險評估和篩檢的主要生物標記的精準分析有超前的進步,這讓CORE能將這些令人注目的個人化癌症檢測,推廣到全印度。」。
「CellMax Life把準確的癌症唾液及血液檢測變得可負擔、也容易取得,因此可以帶入能早期發現、非侵入性的DNA癌症檢測。」CellMax Life的總裁兼CEO Atul Sharan表示。「CORE Diagnostics 在印度是很獨特的,因為它有清楚的優先順序,要透過其高品質的醫療建置和大膽創新,把次世代診斷推廣到全印度。」
關於 CORE Diagnostics
CORE Diagnostics 是一家專門用次世代診斷來幫助疾病分層和治療選擇的醫事檢驗所。該公司聚焦在將最先進的檢測技術和專家導入印度,以滿足印度所有高端診斷的需求。CORE Diagnostics 真的是最優秀的,因為:它有非常多高端檢測可供選擇;提供來自全球的病理學家所組成的諮商團,對每一個檢測提供第二意見;完成檢測所需的時間很短。這家公司是從提供和心臟、腫瘤、生殖功能失調、內分泌、傳染性疾病的相關檢測起家的。欲知更多詳情,請上官網: www.corediagnostics.in.
關於CellMax Life合度精密生物科技
CellMax Life合度精密生物科技有限公司,是一間致力於精準癌症血液檢測的公司。提供負擔得起、也容易取得的癌症基因風險評估、早期癌症檢測、及癌症的個人化治療所需要的全面性、個人化的多重生物標記的技術平台。CellMax Life的產品包括:CellMax-DNA遺傳性癌症基因風險檢測、CellMax-LBx癌可明液態切片和 CellMax腸護安®大腸癌檢測– 一個多重生物標記的血液檢測,可以早期偵測出大腸直腸癌。欲取得更多資訊,請上CellMax官網: www.cellmaxlife.com, tw.cellmaxlife.com, 或來電:0800-555-885 (台灣), +1 650-564-3905 (U.S.)。公司地址:台北市南港區園區街3號18樓之一(台灣)、1271 Oakmead Parkway, Sunnyvale, CA 94085(美國)。
媒體聯絡人:張施恩0966535316
【台灣台北/美國加州矽谷訊,2017 年 1 月 4 日】致力於精準癌症檢測的合度精密生技有限公司今日 宣布,合度液態切片正式在台灣上市。合度液態切片是分析循環腫瘤 DNA (ctDNA)的癌症血液檢測。 此檢測提供腫瘤科醫師一項有價值的工具,來管理病人的癌症治療以及觀察治療的反應和評估復發 的風險。 合度精密生技在中央研究院技轉下、去年發表革命性大腸直腸癌的血液檢測產品,連美國華爾街日 報都以「這個能在數 10 億顆血球細胞中找到癌細胞的技術,來自台灣。」的文字加以報導,該公司 去年 7 月宣布獲 900 萬美元的增資,總投資額達 4.5 億元台幣,增資來源包含美國矽谷知名創投公司 Artiman 與素有科技教父美稱的台灣宏碁集團創辦人施振榮等人,更在國內引起話題。 合度精密生技有限公司今天進一步發表可用血液檢測把液態切片帶入新紀元的革命性產品─合度液 態切片正式在台灣上市。 這項非侵入性的血液檢測,讓更即時的複診檢查可以更常進行。合度液態切片可做為傳統組織切片 的輔助,尤其在組織切片已不可能取得的情況下,是非常理想的做法。這項檢測使用合度生技專利 的 SMSEQ®單一分子定序平台(single-molecule-sequencing),透過循環腫瘤 DNA (ctDNA) 勾勒出 73 組 基因的樣貌,來判讀、評估實際上可治療的基因變異。此平台的專一性大於 99.999%,分析檢測極限 為 0.1%。
液態切片可以隨時監控癌症也可以找到最適合的治療 有越來越多的證明顯示,腫瘤會在病患的血液裡留下線索,且會隨時間改變。這個論述也越來越被 醫界接受。對於癌症治療的選擇、治療的監控和追蹤復發,這一點也可以提供很有價值、有系統的 洞見。 非侵入性的液態切片越來越常被使用,比如像血液檢測,因為它有助於克服腫瘤的癌細胞具異質性 的問題,也能提供抗藥性的訊息,這是以前做不到的。而對於追蹤和監控頑痼的疾病,這些都很關 鍵。 由於其非侵入性的本質,液態切片相較於得經過手術才能取得的組織切片,是可以比較便宜的。液 態切片對病人來說,也比較沒有心理負擔,這點對於經歷罹癌打擊、和癌症治療壓力下的病人,尤 其重要。 循環腫瘤 DNA (ctDNA) 是從腫瘤脫離出來的微小 DNA 片段。不論癌症正在發展、或已經被治療所抑 制,腫瘤基因都可能會隨時間變異。循環腫瘤 DNA 提供癌症變異一個正確、即時的樣貌。 在整個癌症管理的過程中,有辦法偵測到來自循環腫瘤 DNA 生物標記、最細微的信號和趨勢,就可 能提供即時的洞察和相關的資訊,讓病人能依據他們個別的癌症基因圖譜,找到最有效的治療方案。
「合度液態切片是目前世界的潮流,在美國使用創新的 SMSEQ®平台來分析,其準確性更是高達 99.999%。液態切片在許多癌症已是組織切片的另種替代方案,不但可以提供癌細胞全基因突變資訊, 亦可以用來即時警示癌症的復發。液態切片可和傳統組織切片一樣藉著全基因檢測幫助腫瘤科醫師 選擇合適的、較少副作用的標靶藥物。」馬偕醫院前任癌症中心主任謝瑞坤說。「除此之外,液態 切片是可以規律做的、非侵入性的血液檢測,這讓我們可以更容易監測正在治療、或在追蹤復發的 病人。」 合度液態切片可以做到個人化的癌症管理 合度液態切片分析循環腫瘤 DNA 生物標記。能提供腫瘤科醫師下列有用的資訊: 1. 觀察治療的反應 在癌症治療的過程中,某些重要的變異可能減少;而癌症治療也可能創造出新的變異,這些 都應該被列入觀察。合度生技現在提供一個 73 組基因的全方位套組,透過測量整個療程中的 循環腫瘤 DNA,可以用比較寬闊的視野,來觀察病人對治療的反應。 2. 評估復發的風險 早期發表在 Science Translational Medicine 的研究結果顯示: 在腫瘤切除之後四到十週出現的 循環腫瘤 DNA 可以預測癌症復發,透過這個所發現最早的階段,是大腸癌第二期;美國癌 症研究協會(American Association for Cancer Research),也表示有類似的運用循環腫瘤 DNA 在 預測肺癌和乳癌復發上的臨床重大發現。 3. 決定個人化的標靶藥物 透過分析癌症腫瘤的基因圖譜,通常醫師就可以針對已知的標靶基因變異找到個人化的、適 合病人的治療方式。合度將病人全面向的基因圖譜轉化成簡而易懂的報告,其中會提供和每 一個基因變異對應的、潛在相關的標靶治療和臨床試驗。
因為合度液態切片是非侵入性的,只要有需要就可以做,這讓腫瘤科醫師可以做更即時的分析。 「癌症發生率,在未來的二十年,預期會增加 70%。合度生技的目標是透過提供病人和醫師最充分 和即時的資訊,來降低癌症死亡率。」合度精密生物科技研發技術長梅蕊博士說明。「藉由讓腫瘤 科醫師可以方便的監測循環腫瘤 DNA、以及其隨時間的變化,我們提供給醫生在臨床治療上很重要 的訊息。」 個案: 男性成年人,使用合度液態切片找到肺癌的精準治療 74 歲男性病患,被送到急診室,因而診斷出罹患肺腺癌第二期。 「合度液態切片分別透過肋膜積水和抽血來進行 – 兩者都顯示有可治療的 EGFR 基因變異。此外, 兩個液態切片也都顯示有 TP53 基因變異,針對此變異,合度的報告指出一項正在進行第三階段試驗 的藥物。身為一個病理科醫師,我和病人的腫瘤科醫師共同整合這些資訊,為病人量身訂做、找出 最好的治療方法。 我們也會繼續使用合度液態切片來監測病患的反應和發展。」
– 花蓮慈濟醫學中心檢驗醫學部兼臨床病理科主任陳立光醫師
上市時間與價格 合度液態切片,運用合度 SMSEQ® 平台來分析循環腫瘤 DNA 生物指標已在台上市,在耕莘醫院、中 心診所、永長欣診所皆有提供此項檢測。此外,馬偕醫院即將開幕的精準醫學中心也將提供此檢測 項目。定價:160,000 台幣。 關於合度精密生物科技有限公司(CellMax Life) 合度精密生物科技股份有限公司(CellMax Life)是ㄧ個精準癌症血液檢測公司,提供全面性、個人化的 多重生物標記技術平台,幫助遺傳性的癌症風險評估,即早發現癌症跡象和癌症個人化治療。 合度 生技的產品線包括合度遺傳性癌症基因風險檢測、合度液態切片和合度早期大腸癌檢測。台灣公司 位於台北市南港區園區街 3 號南港軟體工業園區 F 棟 18 樓之一。詳見更多資訊,請參考 tw.cellmaxlife.com, www.cellmaxlife.com,或撥打 0800-555-885。 媒體聯絡人 合度生技 CellMax Life 行銷副總 吳錦壽 0922-860-667/ jswu@cellmaxlife.com
【台灣台北/美國加州矽谷訊,2016年11月16日】 專注在精準癌症檢測的合度精密生物科技宣布:合度罹癌基因風險檢測正式上市。透過合度專利的SMSEQ®(單一分子定序)平台,此檢測分析和24種遺傳性癌症相關的98組基因。合度罹癌基因風險檢測(又稱Assure),可以透過抽血、也可以透過採集唾液來採集DNA,非常方便。
合度的基因檢測,使用次世代定序(Next Generation Sequencing)的技術來找出會增加罹患癌症風險的基因變異。它檢測24種癌症,包括常見的 大腸癌、肺癌、乳癌、口腔癌、前列腺癌、胃癌、胰臟癌、甲狀腺癌、卵巢癌,還有其他的15種癌症。
合度生技分析的基因套組比一般基因檢測含括得更廣泛,舉一個例子來說:在乳癌罹癌風險評估上,合度罹癌基因風險檢測不只完整檢測大家熟悉的 BRCA1 和 BRCA2,也看了其他許多和乳癌有關的基因,包括 ATM, BARD1, CDH1, CHEK2, NBN, NF1, PALB2, PPM1D, PTEN, RAD51C, RAD51D, STK11和 TP53。
欲瞭解更多,請點合度罹癌風險基因檢測
基因變異可以提高罹癌風險20倍之多
會提高罹癌風險的基因變異,是會從父母傳給後代子孫的。這種會遺傳的不正常基因,不同於後天透過環境或生活形態(比如:抽菸或嚼檳榔)才發生的基因突變。
有特定遺傳性癌症基因變異的人,比起沒有基因變異的人,罹患不同癌症的風險較高,其中最高可到多出二十倍之多。受這些遺傳性基因變異影響的癌症,就是所謂的遺傳性癌症。
「早期發現是對抗癌症最有效的方法」台北醫學大學附設醫院血液腫瘤科主任,戴承正醫師說。「合度方便的基因檢測,透過次世代定序SMSEQ®平台,比對最廣的基因套組,檢測已知的遺傳性癌症,讓醫師和病人能一起找出最合適的個人化健康計畫。」
「以前,遺傳癌症基因檢測的費用很高;現在,隨著技術進步與成本降低,只要花不到一支手機或一個名牌包的錢,就能確知自己針對24種遺傳性癌症,是否有基因變異。」新店耕莘醫院病理科主治醫師,陳燕麟表示。「站在主動預防的立場,我鼓勵大家都要做。有或沒有基因變異,是不會改變的事實。與其當鴕鳥不去面對,主動了解,你就可以積極選擇預防的方式。」陳燕麟醫師說。
確定癌症風險,幫助個人化的篩檢和更有效的醫療
根據美國癌症機構,在美國,每十個人就有四個會得到癌症。有遺傳癌症基因變異的人,通常
- 罹患癌症的風險較高
- 罹患癌症的年紀較輕
- 癌症的攻勢較猛烈
因此,知道自己有遺傳性癌症基因變異的人,可以和他們的醫師一起規劃較早開始做篩檢、做的頻率也可以提高。
大家都知道,癌症發現得越早,預後的存活率也越高。依癌症被診斷的期別來看其五年存活率,舉例說明如下:
- 大腸直腸癌:診斷為第一期的病患,其五年存活率超過九成;但第三、第四期的病患,存活率就下降到一成。
- 乳癌:第一期的病患,幾乎有百分之百的存活率;但第四期的患者就僅剩22%.
「我們的目標是讓個人化、全方位的癌症診斷,成為每個人都能負擔、也都能取得的。」合度精密生物科技醫藥副總Mana K Javey醫師說。「藉由提供目前業界檢測遺傳性癌症風險最廣泛的基因套組,我們讓個人和他們的醫師能制定出最有效的健康計劃。」
關於SMSEQ® 平台和合度罹癌基因風險檢測
合度精密生物科技專利的 SMSEQ® 平台,其分析專一性 ≥99.999%。結合多年的研究和先進的發展,這項專利技術,讓合度能透過血液或唾液取得個人的DNA,檢測98 個基因組,提供非常全面性、卻不昂貴的罹癌風險基因檢測。
合度罹癌風險基因檢測的訂價是新台幣30,000元。你可以透過合度生技的官網或合度的合作夥伴,來預約檢測、或訂購唾液採檢盒。檢測前,不需要任何飲食的限制、也不需要改變藥物治療。
個案: 32 歲,有罹患遺傳性癌症的基因變異
高雄 32歲的陳先生,有明顯的家族癌症病史,多年來總是憂心。陳先生做了合度的罹癌風險基因檢測,確定自己帶有會提高罹癌風險的基因變異。
「我們家有多例大腸直腸癌,但沒有人做過遺傳性癌症的基因檢測,所以這幾年,我一直很擔憂。當我知道透過簡單的抽血或唾液,就能了解自己罹患遺傳性癌症的風險是否較高時,我就決定要接受檢測。」陳先生說。 他說:「結果,也發現自己的確有會提高罹患大腸直腸癌的基因變異。因為知道了這個事實,我願意提早開始做篩檢,並且會比不知道的時候,做得更頻繁。」
想了解更多陳先生的個案,請點此處。
關於合度精密生物科技
合度精密生物科技有限公司(CellMax Life),是一間致力於精準癌症血液檢測的公司。提供癌症基因風險評估、早期癌症檢測、及癌症的個人化治療所需要的全面性、個人化的多重生物標記的技術平台。合度生技的產品包括:安識因罹癌風險基因檢測,和腸護安®大腸癌檢測– 一個多重生物標記的血液檢測,可以早期偵測出大腸直腸癌。欲取得更多資訊,請上合度官網: www.cellmaxlife.com, tw.cellmaxlife.com, 或來電:0800-555-885 (台灣), +1 650-564-3905 (U.S.)。公司地址:台北市南港區園區街3號18樓之一(台灣)、1271 Oakmead Parkway, Sunnyvale, CA 94085(美國)。
【台灣台北/美國加州矽谷訊,2016年7月26日】合度精密生物科技深耕於精準癌症檢測技術,宣布其突破性大腸直腸癌的血液檢測產品─腸護安®,透過專利CMx®檢測平台能在早期就偵測出大腸直腸癌。合度腸護安®與台灣頂尖醫學中心進行兩項不同的臨床試驗,其中包含林口長庚醫院,受試人數更超過五百位台灣病患,針對中度到高度風險值的病患,CMx®檢測平台有高達九成以上的機率能準確判斷出大腸直腸癌。而這項突破性技術,只需要血液檢體即可進行檢測,民眾平時可於健康檢查時進行抽血,篩檢前也不需有飲食或藥物上的控制,十分便利。
台灣大腸直腸癌發生率持續攀升 大腸直腸癌篩檢率低成隱憂
據衛生福利部公布的癌症登記報告註[1]指出,102年全國大腸直腸癌發生人數新增1萬5,140人,平均每35分鐘就有1人得到大腸直腸癌,再創新高!大腸直腸癌主要由大腸瘜肉癌化而成,此外,除非瘜肉已經發展超過第一、二期,否則幾乎毫無徵兆,緩慢的疾病進程,導致許多民眾忽略進行定期篩檢的重要性。合度精密生物科技執行長Atul Sharan表示,「個人化癌症精準治療將成為癌症治療的趨勢,經過近十年的研究和臨床測試,我們研發出一項能精準偵測早期大腸直腸癌症病變的血液檢測技術。我們的使命在於喚起民眾對於癌症早期預防的重視,即早預防以及定期進行檢測,人人都能遠離癌症的威脅。」
目前大腸直腸癌篩檢包含糞便潛血檢查以及大腸內視鏡檢查,大腸內視鏡的準備過程麻煩、又有麻醉的風險;糞便潛血檢查的準確率不高,過程也麻煩。據資料指出,台灣五十歲以上只有不到三成的人有做大腸直腸癌篩檢,仍有七成未定期接受篩檢,可能罹患大腸直腸癌的人數遠高於確診人數。而不願意進行篩檢的原因,包含:沒有家族病史、沒有徵兆或沒有時間進行檢測。儘管針對大腸直腸癌,篩檢和早期發現能提升存活率,然而,有超過一半的大腸直腸癌案例,等到確診時卻已經是第三、第四期,數據顯示大腸直腸癌0-1期的五年治癒率高達八成以上;反觀到了第4期卻僅有近一成的治癒率註1。另一方面,晚期大腸直腸癌的治療費用,每一位病患可以高達二十萬美元(約650萬台幣),對大部份的病患來說,是相當沉重的負擔。合度精密生物科技醫藥副總Mana K Javey表示,「簡易的大腸直腸癌血液檢測,不僅準確率高,更可以是早期、有效的預警機制,可以提升大部分不願意接受大腸內視鏡或糞便潛血檢查病患的篩檢率。」
[1]資料來源:衛生福利部國民健康署《2013年癌症登記報告》所公布的國人癌症登記之整體發現,引用大腸癌國人相關數據。
循環腫瘤細胞是早期偵測癌症的生物標記
循環腫瘤細胞(CTC, Circulating tumor cells) 是過去十年癌症研究發展的焦點,它是從原位腫瘤脫落到血管裡的細胞,也可能遊離到身體其他部位,變成轉移癌或被消滅。合度精密生物科技研發技術長梅蕊博士解釋,「循環腫瘤細胞可以被視為體內有癌症跡象的明確證據,它比其它偵測方式能更早被發現。我們的技術挑戰在於偵測到這些血液中極為稀少的腫瘤細胞,並能將它完整分離出來,以利進一步的分析。」
這項高難度的技術挑戰可以從癌症不同時期存在的循環腫瘤細胞數量來理解,晚期大腸直腸癌的血液樣本中,約每十億個細胞可以偵測到數百顆循環腫瘤細胞;早期大腸直腸癌,在每十億個細胞內有數十顆循環腫瘤細胞,而相較之下,癌前階段,每十億顆細胞內,僅會有一顆循環腫瘤細胞。林口長庚醫院大腸直腸外科蔡文司醫師補充,「最有效預防大腸直腸癌的方式就是即早發現。這個運用CMx®平台、非侵入性的血液檢測,經臨床實驗證實準確率高、有早期發現癌症的潛力,對一般民眾也相對容易進行。」
[/fusion_text][/fusion_builder_column][/fusion_builder_row][/fusion_builder_container][fusion_builder_container hundred_percent=”no” equal_height_columns=”no” hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” background_position=”center center” background_repeat=”no-repeat” fade=”no” background_parallax=”none” enable_mobile=”no” parallax_speed=”0.3″ video_aspect_ratio=”16:9″ video_loop=”yes” video_mute=”yes” overlay_opacity=”0.5″ border_style=”solid” padding_top=”20px” padding_bottom=”20px”][fusion_builder_row][fusion_builder_column type=”1_1″ spacing=”” center_content=”no” hover_type=”none” link=”” min_height=”” hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=”” background_color=”” background_image=”” background_position=”left top” background_repeat=”no-repeat” border_size=”0″ border_color=”” border_style=”solid” border_position=”all” padding=”” dimension_margin=”undefined” animation_type=”” animation_direction=”left” animation_speed=”0.3″ animation_offset=”” last=”no”][fusion_text]即使在早期癌症階段,CMx®檢測平台也能偵測到血液中的循環腫瘤細胞
這項突破性的大腸癌檢測技術,最重要的關鍵,就是能夠從血液樣本中的數十億顆正常細胞裡偵測到稀少的異常細胞。CMx®檢測平台能偵測到血液裡少數異常、可能的癌細胞,就像個很警醒的雷達。有了這個創新的技術,早期大腸直腸癌,甚或是癌前病變就能被及早發現。
個案分享:透過CMx®平台的血液檢測,早期發現、救自己一命
實際體驗過腸護安®的廖素麗女士表示,多年來一直很注意自己的健康,「雖然有癌症家族史,我大哥更是因為大腸直腸癌過世,我卻仍然很害怕做大腸鏡,既擔心麻醉的副作用,又擔心在無痛的過程當中,可能造成腸道受損但當下無法知道。所以一直不敢做大腸鏡檢測。」直到朋友向她介紹合度精密生物科技的腸護安®,透過一般抽血的方式就可以偵測出大腸直腸中不正常的細胞,廖女士才決定進行這項檢測。當檢測結果呈現異常,廖女士隨即接受大腸鏡的檢查,發現大腸內有瘜肉並當場切除,事後化驗,其中竟包括腺瘤。
廖女士回憶當時心情,「如果我沒有接受合度精密生物科技的腸護安®血液檢測,我可能仍然每天提心吊膽的深怕自己得到癌症,卻遲遲不敢進行檢查,因而錯過了癌症治療的黃金時期。」廖女士現在會定期進行血液篩檢確認大腸直腸的健康,加上飲食均衡、作息正常,「能夠不用膽顫心驚的日子,真好!」 更多廖女士的證言:https://youtu.be/KN1KL48kOdk
關於腸護安®與CMx®檢測平台
合度精密生物科技的專利CMx®檢測平台經臨床實證可以在癌症初期,偵測從原生腫瘤細胞脫落到血液循環的循環腫瘤細胞。CMx®檢測平台的原理是利用塗有生物模擬的細胞脂質雙分子層的晶片來捕捉在血液中極為稀少的癌細胞。這個檢測可以輔助傳統大腸鏡與糞便潛血在檢測上的障礙與不便。詳見更多訊息,請參考合度精密生物科技腸護安® 網站:http://tw.cellmaxlife.com/protect/
關於合度精密生物科技有限公司(CellMax Life)
合度精密生物科技股份有限公司(CellMax Life)是ㄧ個精準癌症血液檢測公司,提供全面性、個人化的多重生物標記技術平台幫助遺傳性的癌症風險評估,即早發現癌症跡象和癌症個人化治療。CellMax Life主打產品- 腸護安®,為偵測早期大腸癌多重生物標記的血液檢測,已於台灣銷售。台灣公司位於台北市南港區園區街3號南港軟體工業園區F棟18樓之一。詳見更多資訊,請參考tw.cellmaxlife.com, www.cellmaxlife.com, 或撥打(+886) 0800-555-885。
合度的使命是透過其專利的全方位血液檢測產品線與經臨床實驗證明的微量細胞和基因檢測技術平台,大幅降低癌症死亡率,讓癌症風險評估不再是昂貴而遙不可及,並讓篩檢和精準治療對全世界每個人都是容易取得的選擇。合度的次世代血液切片包括循環腫瘤DNA(CTDNA)和循環腫瘤細胞(CTC),對於最佳的個人化癌症治療有高度且立即的影響。
九百萬美元(約2.9億台幣)增資,讓總投資金額達到一千四百萬美元(約4.5億台幣)
合度精密生物科技於近期獲得九百萬美元(約2.9億台幣) 增資,目前獲得的總投資金額高達一千四百萬美元(約4.5億台幣)。近期的九百萬美元由美國矽谷知名創投公司Artiman與數位台灣投資者所挹注,其中包含台灣宏碁集團創辦人施振榮先生。施振榮先生表示:「全球癌症死亡人數不斷攀升,其中有過半數的癌症死亡人口發生於亞洲地區。這嚴重的問題無法只靠傳統、昂貴的藥物來解決。選擇投資合度精密生物科技,是因為他們突破性的CMx®檢測平台,經臨床實驗證實能早期偵測出腫瘤細胞。這項技術將讓亞洲的癌症醫療更具規模、更有經濟效益。」而近期的九百萬美元增資,將運用於全血液檢測產品線的持續開發、繼續性的臨床試驗以及市場導入,包含癌症基因風險檢測與大腸直腸癌和其他癌症的早期偵測。
合度精密生物科技成立於2012年,在進行新技術開發的同時,也同步運用2007年開始研發的技術。Artiman創投顧問Dave Lawrence博士,也是世界最大的HMO,Kaiser基金會健康計畫和醫院的前任主席兼執行長表示,「經過多年的研究和臨床試驗,合度精密生物科技已經研發出一系列的技術,可以檢測出血液裡多種癌症的生物標記,而他們的血液檢測產品線,含括整個癌症醫療的光譜,其效果已經過臨床證實,尤其是早期癌症檢測。」
血液切片讓癌症治療更優化也更個人化
「合度精密生物科技的核心理念,就是要用嶄新的方式來改變目前癌症檢測與管理的方式。早期發現是對抗癌症的最佳防禦方式,同時,癌症早期階段的治療費用尚低且治癒率很高。」合度精密生物科技執行長Atul Sharan表示。「透過我們容易進行、準確的癌症血液檢測,我們讓最多的民眾可以進行這項早期、非侵入性的癌症檢測,這讓每個人都可以掌控他們自己的健康。」在今天的另一份聲明中,合度也正式發表他的第一個產品─腸護安®一項經臨床證實、可以早期發現大腸直腸癌的多重生物標記血液檢測。
關於合度精密生物科技有限公司(CellMax Life)
合度精密生物科技股份有限公司(CellMax Life)是ㄧ個精準癌症血液檢測公司,提供全面性、個人化的多重生物標記技術平台幫助遺傳性的癌症風險評估,即早發現癌症跡象和癌症個人化治療。CellMax Life主打產品- 腸護安®(http://tw.cellmaxlife.com/protect/),為偵測早期大腸癌多重生物標記的血液檢測,已於台灣銷售。台灣公司位於台北市南港區園區街3號南港軟體工業園區F棟18樓之一。詳見更多資訊,請參考tw.cellmaxlife.com, www.cellmaxlife.com, 或撥打(+886) 0800-555-885。[/fusion_text][/fusion_builder_column][/fusion_builder_row][/fusion_builder_container]
- 1
- 2