【台灣台北/美國加州矽谷訊，2017 年 1 月 4 日】致力於精準癌症檢測的合度精密生技有限公司今日 宣布，合度液態切片正式在台灣上市。合度液態切片是分析循環腫瘤 DNA (ctDNA)的癌症血液檢測。 此檢測提供腫瘤科醫師一項有價值的工具，來管理病人的癌症治療以及觀察治療的反應和評估復發 的風險。 合度精密生技在中央研究院技轉下、去年發表革命性大腸直腸癌的血液檢測產品，連美國華爾街日 報都以「這個能在數 10 億顆血球細胞中找到癌細胞的技術，來自台灣。」的文字加以報導，該公司 去年 7 月宣布獲 900 萬美元的增資，總投資額達 4.5 億元台幣，增資來源包含美國矽谷知名創投公司 Artiman 與素有科技教父美稱的台灣宏碁集團創辦人施振榮等人，更在國內引起話題。 合度精密生技有限公司今天進一步發表可用血液檢測把液態切片帶入新紀元的革命性產品─合度液 態切片正式在台灣上市。 這項非侵入性的血液檢測，讓更即時的複診檢查可以更常進行。合度液態切片可做為傳統組織切片 的輔助，尤其在組織切片已不可能取得的情況下，是非常理想的做法。這項檢測使用合度生技專利 的 SMSEQ®單一分子定序平台(single-molecule-sequencing)，透過循環腫瘤 DNA (ctDNA) 勾勒出 73 組 基因的樣貌，來判讀、評估實際上可治療的基因變異。此平台的專一性大於 99.999%，分析檢測極限 為 0.1%。
液態切片可以隨時監控癌症也可以找到最適合的治療 有越來越多的證明顯示，腫瘤會在病患的血液裡留下線索，且會隨時間改變。這個論述也越來越被 醫界接受。對於癌症治療的選擇、治療的監控和追蹤復發，這一點也可以提供很有價值、有系統的 洞見。 非侵入性的液態切片越來越常被使用，比如像血液檢測，因為它有助於克服腫瘤的癌細胞具異質性 的問題，也能提供抗藥性的訊息，這是以前做不到的。而對於追蹤和監控頑痼的疾病，這些都很關 鍵。 由於其非侵入性的本質，液態切片相較於得經過手術才能取得的組織切片，是可以比較便宜的。液 態切片對病人來說，也比較沒有心理負擔，這點對於經歷罹癌打擊、和癌症治療壓力下的病人，尤 其重要。 循環腫瘤 DNA (ctDNA) 是從腫瘤脫離出來的微小 DNA 片段。不論癌症正在發展、或已經被治療所抑 制，腫瘤基因都可能會隨時間變異。循環腫瘤 DNA 提供癌症變異一個正確、即時的樣貌。 在整個癌症管理的過程中，有辦法偵測到來自循環腫瘤 DNA 生物標記、最細微的信號和趨勢，就可 能提供即時的洞察和相關的資訊，讓病人能依據他們個別的癌症基因圖譜，找到最有效的治療方案。
「合度液態切片是目前世界的潮流，在美國使用創新的 SMSEQ®平台來分析，其準確性更是高達 99.999%。液態切片在許多癌症已是組織切片的另種替代方案，不但可以提供癌細胞全基因突變資訊， 亦可以用來即時警示癌症的復發。液態切片可和傳統組織切片一樣藉著全基因檢測幫助腫瘤科醫師 選擇合適的、較少副作用的標靶藥物。」馬偕醫院前任癌症中心主任謝瑞坤說。「除此之外，液態 切片是可以規律做的、非侵入性的血液檢測，這讓我們可以更容易監測正在治療、或在追蹤復發的 病人。」 合度液態切片可以做到個人化的癌症管理 合度液態切片分析循環腫瘤 DNA 生物標記。能提供腫瘤科醫師下列有用的資訊： 1. 觀察治療的反應 在癌症治療的過程中，某些重要的變異可能減少；而癌症治療也可能創造出新的變異，這些 都應該被列入觀察。合度生技現在提供一個 73 組基因的全方位套組，透過測量整個療程中的 循環腫瘤 DNA，可以用比較寬闊的視野，來觀察病人對治療的反應。 2. 評估復發的風險 早期發表在 Science Translational Medicine 的研究結果顯示： 在腫瘤切除之後四到十週出現的 循環腫瘤 DNA 可以預測癌症復發，透過這個所發現最早的階段，是大腸癌第二期；美國癌 症研究協會(American Association for Cancer Research)，也表示有類似的運用循環腫瘤 DNA 在 預測肺癌和乳癌復發上的臨床重大發現。 3. 決定個人化的標靶藥物 透過分析癌症腫瘤的基因圖譜，通常醫師就可以針對已知的標靶基因變異找到個人化的、適 合病人的治療方式。合度將病人全面向的基因圖譜轉化成簡而易懂的報告，其中會提供和每 一個基因變異對應的、潛在相關的標靶治療和臨床試驗。
因為合度液態切片是非侵入性的，只要有需要就可以做，這讓腫瘤科醫師可以做更即時的分析。 「癌症發生率，在未來的二十年，預期會增加 70%。合度生技的目標是透過提供病人和醫師最充分 和即時的資訊，來降低癌症死亡率。」合度精密生物科技研發技術長梅蕊博士說明。「藉由讓腫瘤 科醫師可以方便的監測循環腫瘤 DNA、以及其隨時間的變化，我們提供給醫生在臨床治療上很重要 的訊息。」 個案： 男性成年人，使用合度液態切片找到肺癌的精準治療 74 歲男性病患，被送到急診室，因而診斷出罹患肺腺癌第二期。 「合度液態切片分別透過肋膜積水和抽血來進行 – 兩者都顯示有可治療的 EGFR 基因變異。此外， 兩個液態切片也都顯示有 TP53 基因變異，針對此變異，合度的報告指出一項正在進行第三階段試驗 的藥物。身為一個病理科醫師，我和病人的腫瘤科醫師共同整合這些資訊，為病人量身訂做、找出 最好的治療方法。 我們也會繼續使用合度液態切片來監測病患的反應和發展。」
– 花蓮慈濟醫學中心檢驗醫學部兼臨床病理科主任陳立光醫師
上市時間與價格 合度液態切片，運用合度 SMSEQ® 平台來分析循環腫瘤 DNA 生物指標已在台上市，在耕莘醫院、中 心診所、永長欣診所皆有提供此項檢測。此外，馬偕醫院即將開幕的精準醫學中心也將提供此檢測 項目。定價：160,000 台幣。 關於合度精密生物科技有限公司(CellMax Life) 合度精密生物科技股份有限公司(CellMax Life)是ㄧ個精準癌症血液檢測公司，提供全面性、個人化的 多重生物標記技術平台，幫助遺傳性的癌症風險評估，即早發現癌症跡象和癌症個人化治療。 合度 生技的產品線包括合度遺傳性癌症基因風險檢測、合度液態切片和合度早期大腸癌檢測。台灣公司 位於台北市南港區園區街 3 號南港軟體工業園區 F 棟 18 樓之一。詳見更多資訊，請參考 tw.cellmaxlife.com, www.cellmaxlife.com，或撥打 0800-555-885。 媒體聯絡人 合度生技 CellMax Life 行銷副總 吳錦壽 0922-860-667/ jswu@cellmaxlife.com
